Bulunmayan ilacın ruhsatı iptal edilecek

Yönetmelikteki değişiklikle, kesintisiz olarak 1 yıl piyasada bulunmayan ilacın ruhsatı iptal edilecek.

Sağlık Bakanlığı, piyasada bulunamayan ilaçlarla ilgili önemli bir düzenlemeye gidiyor.?2014 yılında bazı hayati ilaçlarla esnek fiyat uygulamasına gitmeyi hedefleyen Bakanlık, ruhsat almış herhangi bir ilacın, bir yıl piyasada bulunmaması halinde o ilacın ruhsatını iptal edecek. Türkiye'de kanser tedavisi için kullanılan bazı ilaçların temin edilememesi vatandaşı zor durumda bırakıyor. Sağlık Bakanlığı, çok sayıda kanser hastasının beklediği ve piyasada bulunamayan ilaçlarla ilgili önemli bir düzenleme yapacak. Bakanlık, fiyat düşüklüğü nedeniyle üreticisi tarafından ülkemizde satışı sona erdirilmesini engelleme adına yeni fiyat tebliği üzerinde çalışıyor. Sağlık Bakanlığı, Maliye Bakanlığı, Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı, Devlet Planlama Teşkilatı Müsteşarlığı ve Hazine Müsteşarlığı temsilcilerinden oluşan Fiyat Değerlendirme Komisyonu bu tip riskli hastalıklar kullanılacak ilaçlara esnek fiyat uygulamasına getirecek. Fiyat Değerlendirme Komisyonu'nca kritik ürünlere en fazla yüzde 15 oranında artış verilebiliyordu. Firmalar tarafından yeterli bulunmayan fiyat artışları nedeniyle birçok ilacın temininde yaşanan sıkıntıları çözmek isteyen Sağlık Bakanlığı yeni bir ilaç tebliği hazırlıyor. Fiyat değerlendirme komisyonunun kritik ilaçlar için halk sağlığını tehdit eden ürünler için fiyat değerlendirme yetkisi esnek hale getirilecek. Fiyat değerlendirmesi kısıtlanmayarak gerekirse ürünün özelliğine göre daha fazla artış verilebilecek.Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'nde değişikliğe gidildi. Yönetmeliğe, "İlaç firmalarının ruhsat verilmiş bir tıbbi ürünün ruhsatlandırıldıktan sonra üç yıl içinde fiili olarak pazara sunulmaması veya daha önce pazara sunulmuş olan ruhsatlı bir ürünün kesintisiz bir yıl boyunca pazarda mevcut olmaması" ifadesi eklendi. Yönetmelikte yapılan değişiklikle birlikte ruhsat alan ilaçlar 1 yıl süreyle piyasada kesintisiz bulunamıyor ise o ilacın ruhsatı iptal edilebilecek. Ayrıca Resmi Gazete'de ruhsat iptali duyurulacak.