İşte güvensiz 15 kozmetik ürün
Sağlık Bakanlığı, denetimler sonucunda güvensiz olduğu tespit edilen 22 tıbbi cihaz ve 15 kozmetik ürünü ilan etti.
Bakanlık'tan yapılan yazılı açıklamada, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yürütülen, tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetlerinin sonuçlarına yer verildi.2012 yılının altı aylık döneminde, çeşitli firmalar tarafından piyasaya sunulan bazı ürünlerin 4703 sayılı "Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun" hükümlerine aykırı olduğunun tespit edildiği belirtilen açıklamada, teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz oldukları tespit edilen ürünlere idari yaptırım kararı alındığı vurgulandı.
Tıbbi cihaz alanında, denetlenen 916 ürün arasında 22 güvensiz, 11 teknik düzenlemeye aykırı ürün tespit edildiği bildirilen açıklamada, bu ürünlere yönelik toplam 282 bin 861 lira para cezası uygulandığı kaydedildi.
Kozmetik alanında ise 500 ürünün denetlendiği, bu ürünlerden 15'inin güvensiz, 55'inin teknik düzenlemeye aykırı olduğunun görüldüğü aktarılan açıklamada, bu ürünler için de 250 bin liralık para cezası uygulandığı vurgulandı.
Açıklamada, piyasa gözetimi ve denetiminin amacının, ürünlerden kaynaklanan ölümleri, kaza ve yaralanmaları, istenmeyen etkileri önlemek, insan sağlığını, hayvan ve çevre sağlığını üst düzeyde korumak olduğu ifade edildi.
-Güvensiz kozmetik ürünler-
Bakanlık tarafından açıklanan "Kozmetik PGD Güvensiz ürünler listesi" ve "Tıbbi cihazlar listesi" şöyle:
Ürün adı Seri Numarası Tehlike
Local 60 Elma Sprey Kolonya 6002 Metanol
Local 60 Kavun Sprey Kolonya 6001 Metanol
Dilem 60 Tütün Kolonyası 20 Metanol
Dilem 80 Limon Kolonyası 019/ 013/ 025 Metanol
Melikşah Tütün Kolonyası 102 Metanol
Dermojin Saç Renklendirici GrayHair Belirtilmemiş Kurşun
Ottomans Yüz Maskesi Peeling Belirtilmemiş Mikrobiyolojik
Restoria Dıscreet Colour Restorıng Cream Üretim Kodu (B)25879 Kurşun
Hashmı Kohl Aswad Sürme Belirtilmemiş Kurşun
YuDaliMs Belirtilmemiş Minoksidil
Rosella Sabun Belirtilmemiş Rodamin
Gülçiçek Kolonya Belirtilmemiş Rodamin
Nova Color Yüz Boyası Belirtilmemiş Ağır metal
Depar Biopek Pudra Belirtilmemiş Mikrobiyolojik
Burcu Bebek Pudrası Belirtilmemiş Mikrobiyolojik
-Tıbbi cihazlar listesi-
Ürün adı LOT Uygunsuzluk Menşei
Magnus Damla Ayar Seti 20/200 Sıvı Akış Miktarı Uygun Değil Güvensiz TR
Dolphin Marka Hazneli Oksijen Maskesi HZY 2011.05.01 Analizde Yabancı Madde TespitiGüvensiz TR
Day To Day, Forcible, Aldez Tıbbi Cihaz Dezenfektanı Sınıf Sertifika Uygunsuzluğu,Güvensiz TR
Eurosoft Lens Solüsyonu EC Sertifika Uygunsuz Güvensiz Kore
Nova Steril Göz Pedi Steril Olmayan Ürüne Steril İbaresi EklemeGüvensiz TR
Plusmed Oksijen Regülatörü EC Sertifikasız, Etiket UygunsuzGüvensiz Çin
Onstop Anjio Ped EC Sertifikasız, Etiket UygunsuzGüvensiz TR
Lacus Marka Damla Ayar Seti 20/200 GüvensizSızdırmazlık Ve Akış Hızı (Akış Kontrolü) Testleri Uygunsuz TR
Genject Enjektör 20002(20 Ml) GüvensizSızdırmazlık TR
Prestige IQ Glukometre Cihazı 91135239115656 Standarda uygun değilGüvensiz ABD
Truebalance Glukometre Cihazı B0486838 B0488297B0488269 CihazBM 3555ITRStrip Standarda uygun değilGüvensiz ABD
Foreks Lateks 3 Yollu %100 Silikon Kaplı Foley Sonda (22Fr) 20100320 Seri İlgili Standartlara UygunsuzGüvensiz Çin
Esk Medical Bacterial Hepa Filter Etiket UygunsuzluğuGüvensiz TR
Alpha Marka Musluklu İdrar Torbası 15/04/04 Sızıntı Görüldüğü Güvensiz TR
Labonackheck Gluppy Glukometre Cihazı G001C020220G001C020222 CihazG00L161915 Strip Standarda uygun değilGüvensiz G.Kore
Galena Marka Lateks Uretral (Foley) Sonda (18 Fr) Seri No:1103280387 Sitotoksisite Testi SonucunaGüvensiz Çin
Beybi Lateks Muayene Eldiveni 014111035000b Kopma Testi UygunsuzluğuGüvensiz Malezya
Beybi Marka Musluklu Steril İdrar Torbası 110315 Yüksüz Durumda Sızdırmazlık Güvensiz Çin
Flon Marka IV Cannula With Port 26G 1107026 Katater Görünüş Ve Dış ÇapGüvensiz Hindistan
Flon Marka IV Cannula With Port 26G 1104016 Yüzeysel Görünüş Güvensiz Hindistan
Uydumed IV Kanül 00312/183 Görünüş Güvensiz Hindistan
Gmate Glukometre Cihazı SN GM 006792SN GM 006789CihazGMC 11KDStrip Standarda uygun değilGüvensiz G.Kore
Bizi Takip Edin
YORUMLAR
